

GMP是英文GoodManufacturingPractice的縮寫,中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”,或是“優(yōu)良制造標準”,是一種特別注重制造過程中產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生 安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準,要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范,幫助企業(yè)改善衛(wèi)生環(huán)境,及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題并加以改善。 隨著gmp的發(fā)展,國際間實施了藥品gmp認證。gmp提供了藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則,藥品生產(chǎn)必須符合gmp的要求,藥品質(zhì)量必須符合法定標準。我國衛(wèi)生部于1995年7月11日下達衛(wèi)藥發(fā)(1995)第35號"關(guān)于開展藥品gmp認證工作的通知"。藥品gmp認證是國家依法對藥品生產(chǎn)企業(yè)(車間)和藥品品種實施gmp監(jiān)督檢查并取得認可的一種制度,是國際藥品貿(mào)易和藥品監(jiān)督管理的重要內(nèi)容,也是確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定性、安全性和有效性的一種科學的先進的管理手段。同年,成立中國藥品認證委員會(china certification committee for drugs,縮寫為cccd)。1998年國家藥品監(jiān)督管理局成立后,建立了國家藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心。自1998年7月1日起,未取得藥品gmp認證證書的企業(yè),衛(wèi)生部不予受理生產(chǎn)新藥的申請;批準新藥的,只發(fā)給新藥證書,不發(fā)給藥品批準文號。嚴格新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的審批,對未取得藥品gmp認證證書的,不得發(fā)給《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》。 取得藥品gmp認證證書的企業(yè)(車間),在申請生產(chǎn)新藥時,藥品監(jiān)督管理部門予以優(yōu)先受理:迄至1998年6月30日未取得藥品gmp認證的企業(yè)(車間),藥品監(jiān)督管理部門將不再受理新藥生產(chǎn)的申請。取得藥品gmp認證證書的藥品,在參與國際藥品貿(mào)易時,可向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門申請辦理藥品出口銷售的證明:并可按國家有關(guān)藥品價格管理的規(guī)定,向物價部門重新申請核定該藥品價格。各級藥品經(jīng)營單位和醫(yī)療單位要優(yōu)先采購、使用得藥品gmp認證證書的藥品和取得藥品gmp認證證書的企業(yè)(車間)生產(chǎn)的藥品。藥品gmp認證的藥品,可以在相應的藥品廣告宣傳、藥品包裝和標簽、說明書上使用認證標志。 食品gmp認證由美國在60年代發(fā)起,當前除美國已立法強制實施食品gmp外,其他如日本、 加拿大、新加坡、德國、澳洲、中國等國家均尚采取勸導方式 輔導業(yè)者自動自發(fā)實施。 實施食品GMP認證的好處: 為食品生產(chǎn)提供一套必須遵循的組合標準。 為衛(wèi)生行政部門、食品衛(wèi)生監(jiān)督員提供監(jiān)督檢查的依據(jù)。 為建立國際食品標準提供基礎(chǔ),如:HACCP、BRC、SQF。 滿足顧客的要求,便于食品的國際貿(mào)易。 為食品生產(chǎn)經(jīng)營人員認識食品生產(chǎn)的特殊性,提供重要的教材,由此生產(chǎn)積極的工作態(tài)度,激發(fā)對食品質(zhì)量高度負責的精神,消除生產(chǎn)上的良習慣。 使食品生產(chǎn)企業(yè)對原料、輔料、包裝材料的要求更為嚴格。 有助于食品生產(chǎn)企業(yè)采用新技術(shù)、新設(shè)備,從而保證食品質(zhì)量。 GMP是一種特別注重在生產(chǎn)過程實施對食品衛(wèi)生安全的管理。GMP要求食品生產(chǎn)企業(yè)應具有良好的生產(chǎn)設(shè)備,合理的生產(chǎn)過程,完善的質(zhì)量管理和嚴格的檢測系統(tǒng),確保終產(chǎn)品的質(zhì)量符合法規(guī)的要求。GMP所規(guī)定的內(nèi)容,是食品加工企業(yè)必須達到的基本的條件,是發(fā)展、實施其他食品安全和質(zhì)量管理體系的前提條件。
一、關(guān)于我們 :
北京睿鈺天誠凈化工程技術(shù)有限公司,朱先生 公司是一家專業(yè)從事潔凈無塵室設(shè)備的研發(fā)、設(shè)計、制造、檢測和銷售,以及設(shè)計、承建空氣凈化系統(tǒng)工程為一體的高科技企業(yè)。生產(chǎn)設(shè)備先進;技術(shù)力量雄厚;生產(chǎn)經(jīng)驗豐富;老軍工生產(chǎn)基地。
擁有日本進口的數(shù)控加工設(shè)備,北京睿鈺天誠凈化工程技術(shù)有限公司是我國凈化行業(yè)早期崛起的從事空氣凈化系統(tǒng)工程;勘測; 設(shè)計 ;施工; 空氣凈化設(shè)備設(shè)計生產(chǎn)的專業(yè)公司;公司擁有占地面積26000平方米的生產(chǎn)車間。公司擁有設(shè)計部、技術(shù)部、研發(fā)部、工程部、生產(chǎn)部專業(yè)從事各類通風凈化產(chǎn)品的研究、制造、銷售。專門為各行業(yè)提供各類凈化級別、各類工作環(huán)境的空調(diào)系統(tǒng)工程的設(shè)計、制造、安裝、調(diào)試等綜合性成套服務(wù)。
公司自成立以來,為全國的各行業(yè)客戶,設(shè)計完成了良好,優(yōu)質(zhì)的潔凈工程,自主研發(fā)生產(chǎn)各種全自動語音門/卷簾門/移門風/貨淋室、潔凈病床;層流病床;機械互鎖/電子互鎖/風淋式傳遞窗、各種規(guī)格超凈工作臺,生物工作臺、風機過濾單元(FFU)、高效送風口、移動自凈器、無塵儲物柜、組裝式超凈生產(chǎn)線,除濕凈化機、組合式空氣處理機組、無塵生產(chǎn)流水線等凈化設(shè)備。公司公司近期又推出第六代全自動紅外線感應風/貨淋室,更在外觀設(shè)計與內(nèi)部構(gòu)造,電路設(shè)計等方面進行了多項改良并申請了外觀與技術(shù)。本公司產(chǎn)品性能可靠,質(zhì)量穩(wěn)定,銷售網(wǎng)絡(luò)遍及全國各地。
北京北京睿鈺天誠凈化工程技術(shù)有限公司秉承:誠信為本,質(zhì)量,服務(wù)至上的宗旨。以爭創(chuàng)國際一流品牌為目標,立足北京,面向世界,努力開拓潔凈科技新領(lǐng)域。
二、部分成功案例:
A、B、醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè):
301解放軍總醫(yī)院;解放軍 261醫(yī)院干細胞培養(yǎng)室,同仁堂中醫(yī)院北京清華大學附屬醫(yī)院;北京美中雙和醫(yī)療器械有限公司,301醫(yī)院動實驗室; 北京大學一附醫(yī)院,大興中醫(yī)院,貴陽市中醫(yī)院二院,神州細胞工程有限公司,北京修正藥,北京樂普醫(yī)療器械有限公司,北京賽諾泰生物科技有限公司,北京三安生物科學研究院 ;北京凱因生物技術(shù)有限公司,海瑞祥天生物技術(shù)有限公司,北京國丹藥業(yè)有限公司,等
B、食品飲料行業(yè):
好麗友食品食樂有限公司(韓資企業(yè)),樂天華邦(北京)飲料有限公司,北京六必居食品有限公司,王致和食品集團,北京憶霖食品有限公司(臺資企業(yè)),北京紅螺食品集團;北京西餐集團;北京鋤禾食品;阿果安娜(大廠)水果有限公司(韓資企業(yè)),沈陽博豐集團有限公司,北京愛口(北京)國際食品科技有限公司;內(nèi)蒙古伊利實業(yè)集團酸奶事業(yè)部,天津萬嘉食品有限公司,北京金華林營養(yǎng)保健品有限公司,北京綠禾園糧油有限公司等;
C、電子科技行業(yè):
中國航天集團第五研究院,中國運載火箭技術(shù)研究院,揖斐電電子(北京)有限公司(日資企業(yè)),三洋電子(北京)有限公司;中國原子能科學研究院;北京中電科電子設(shè)備有限公司;京東方電子科技有限公司;北京通美晶體技術(shù)有限公司;北京威達通科技有限公司;北京國電博納電子有限公司;沈陽中光電子有限公司,北京方圓同力科技有限公司,北京世元達電子技術(shù)有限公司,北京康拓醫(yī)療儀器有限公司,北京三威輝能電子科技開發(fā)有限公司等;
D、其他行業(yè):
公安部研究所,北京航天大學;北京大學;清華大學君子蘭涂料有限公司 ;北京華洋包裝制品有限公司 ;河北公安廳制證大廳,華晨寶馬股份有限公司,長城汽車有限公司,北京凱潤塑膠制品有限公司,北京東明興業(yè)科技有限公司(中德合資),
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